TRAUMA

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First injection of AST-OPC1 stem cells for spinal cord injury takes place in Los Angeles , USA

Un equipo de médicos del Centro Médico Keck de la Universidad del Sur de California (Los Ángeles, EE.UU.) se han convertido en los primeros en el estado de California de los Estados Unidos para inyectar un tratamiento experimental de células madre, AST-OPC1, en la columna cervical dañada de Un hombre de 21 años recientemente paralizado, como parte de un ensayo clínico multicéntrico.

El 6 de marzo de 2016, Kristopher Boesen de Bakersfield, EE.UU., sufrió una lesión traumática a su columna cervical en un accidente de coche. Los médicos creían que la parálisis permanente desde el cuello hacia abajo probablemente era sin intervención. Sin embargo, Boesen calificado para el ensayo clínico.

Charles Liu, director del Centro de Neurorestauración de la universidad, ha inyectado una dosis experimental de 10 millones de células AST-OPC1 directamente en el cuello  de Boesen, en colaboración con el Centro Nacional de Rehabilitación Rancho Los Amigos y la Medicina Keck de la Universidad del Sur de California. Medula espinal a principios de abril de 2016.

"Por lo general, los pacientes con lesiones de la médula espinal se someten a una cirugía que estabiliza la columna vertebral, pero generalmente hace muy poco para restablecer la función motora o sensorial", explica Liu. "Con este estudio, estamos probando un procedimiento que puede mejorar la función neurológica, lo que podría significar la diferencia entre estar permanentemente paralizado y ser capaz de usar los brazos y las manos. Restaurar ese nivel de función podría mejorar significativamente la vida cotidiana de los pacientes con graves lesiones en la columna vertebral ".

Dos semanas después de la cirugía, Boesen comenzó a mostrar signos de mejoría. Tres meses después, ahora es capaz de alimentarse, usar su teléfono celular, escribir su nombre y operar una silla de ruedas motorizada.

"A partir de los 90 días posteriores al tratamiento, Boesen ha mejorado significativamente su función motora, hasta dos niveles de médula espinal", dice Liu. "En el caso de Boesen, dos niveles de médula espinal significan la diferencia entre usar sus manos para cepillarse los dientes, operar una computadora o hacer otras cosas que de otro modo no sería capaz de hacer. Tener este nivel de independencia funcional no puede ser exagerado ".

Los médicos tienen cuidado de no predecir el futuro progreso de Boesen.

El procedimiento de células madre que Boesen recibió forma parte de un ensayo clínico de fase 1 / 2a que está evaluando la seguridad y la eficacia de dosis cada vez mayores de células AST-OPC1 desarrolladas por Asterias Biotherapeutics. Las células AST-OPC1 están hechas de células madre embrionarias convertidas en células progenitoras de oligodendrocitos.

En estudios de laboratorio anteriores, se ha demostrado que la AST-OPC1 produce factores neurotróficos, estimula la vascularización e induce la remielinización de los axones desnudados. Edward D Wirth III, director médico jefe de Asterias y investigador principal del estudio, apodado "SCiStar", dice: "En el nivel de 10 millones de células, ahora estamos en un rango de dosis que es el equivalente humano de donde estábamos cuando vimos Eficacia en estudios preclínicos ".

"Si bien seguimos evaluando la seguridad en primer lugar, también estamos estudiando la forma en que el tratamiento podría ayudar a restablecer el movimiento en estos pacientes".

Keck es uno de los seis sitios en los Estados Unidos autorizados para matricular a los sujetos y administrar la dosis de ensayo clínico. Los otros sitios participantes de SCiStar son: Universidad de Indiana en Indianápolis, Colegio Médico de Wisconsin en Milwaukee, Centro Médico de la Universidad Rush en Chicago, Centro Pastor en Atlanta y Centro Médico del Valle de Santa Clara en San José.

Se espera que los primeros datos de un grupo de pacientes en este estudio estén disponibles el 14 de septiembre de 2016.

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